失眠有药可医！新药获得FDA的批准 用于治疗成人失眠症

瑞士生物技术公司Idorsia在本周宣布，其公司的新失眠药物已获得美国食品和药物管理局(FDA)的批准，该药可以帮助成年患者治疗失眠症。

这款安眠药名为Quviviq(daridorexant)，是Idorsia公司开发的首个获得FDA批准的药物。在等待美国缉毒署(DEA)的调度时，应该会在2022年5月给失眠患者提供该药。

 

美国睡眠医学会指出，在30至35名有短暂失眠症状的成年人中，15%至20%的成年人有短期失眠（持续时间少于3个月），至少10%的成年人有慢性失眠（每周发生3次以上的失眠，持续时间超过3个月）。失眠的特点是睡眠质量差或持续入睡时间短，难以入睡和/或难以保持睡眠。睡眠被认为是由大脑中的多种因素而控制的，包括激素褪黑激素、抑制性神经递质GABA和一种称为食欲素的肽激素。以往的研究表明，食欲素神经元在清醒时活跃，而在睡觉时不活跃。此外，研究表明，在人和动物中，嗜睡症（一种以白天过度嗜睡和无法控制的睡眠发作为特征的病症）部分是由食欲素肽的缺乏引起的。这款药物Quviviq是一种双重食欲素受体拮抗剂，它通过阻断食欲素促进清醒的作用，进而作用于食欲素系统。Idorsia首席科学官Martine Clozel博士表示，经过20多年的研究，以及对食欲素在睡眠-觉醒平衡方面的逐步了解，公司设计了Quviviq来帮助解决失眠患者面临的几个问题。Quviviq的药物特性包括对两种食欲素受体的有效抑制，以及入睡时的快速吸收。FDA根据最近一项3期临床试验的数据，批准了该药物。该数据表明，患有失眠症的人在服用该药物后，在两项质量睡眠指标方面，表现出统计学上的显着改善。参与研究的患者也很少出现不良副作用，包括头痛和日间疲劳。然而，由于药物滥用和依赖的可能性，该药物已被列为联邦管制物质。Idorsia公司正在等待听取DEA的结果，以开始下一步推广。这种药物为失眠的成年人提供了一种新的治疗选择，可以帮助改善他们的睡眠和生活质量。

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